“曾有觀點認為,生物類似藥的獲批上市,不僅將顯著降低原研藥的價格,也會給生物類似藥帶來嚴重同質化競爭。不過這一切,在歐美似乎并沒完全按照計劃發生?!?


美國Bernstein公司分析師Ronny Gal在對生物類似藥表現和前景季度研究中表示,“雖然從表面上看可能并不明顯,但生物類似藥一直是緩和藥物價格的主力。展望未來,由于一些高熱度生物類似藥推出,市場將進入持續增長階段?!?


“生物類似藥上市后,贏家是客戶/患者,每年節省大約88億美元的支出”,Gal寫道:“是時候平息生物類似藥不能提供足夠價值的論點了——一個更好的問題應該是'哪些類似藥的上市降低了保險公司的支付費用?'”


Gal寫道,雖然美國生物類似藥市場起步緩慢,但在過去三個季度中,其年化市場已達約40億美元。在整個市場中,成交量帶來的增長已經抵消了價格下降帶來的沖擊。

美國生物類似藥或迎十年持續增長,默沙東后35%的折扣政策加劇競爭

“原因是由于后來者不斷涌現,迫使早期進入者的價格下降以及來自創新藥的競爭加劇,目前行業普遍都在競爭中自發降價,”Gal補充道:“早前計劃10%左右的整體下降幅度如今已經普遍變成20%?!?


一個典型的例子是輝瑞率先上市的Remicade生物類似藥Inflectra。在上市時時,輝瑞的價格僅相比于原研藥物有15%的折扣。默沙東后來以35%的折扣推出了Remicade的生物類似藥Renflexis ,進一步加劇競爭。


雖然如此,銷售數據顯示原研產品仍然是市場上的主導力量。Remicade 2020年在美國創造了37億美元營收,而Inflectra僅有6.59億美元。默沙東尚未公布Renflexis以及生物類似藥的整體銷售額。


展望未來,隨著羅氏黃斑變性藥物Lucentis和艾伯維Humira的生物類似藥將于2023年陸續上市,分析師認為美國生物類似藥市場將出現溫和增長,并將迎來十年持續增長期。

美國生物類似藥或迎十年持續增長,默沙東后35%的折扣政策加劇競爭

關于一些公司在生物類似藥領域的前景分析,分析師認為:輝瑞將憑借Remicade和Avastin的生物類似藥在短期內將獲得一定收益;安進公司有望在2023年憑借Humira生物類似藥增收;而整合后的暉致則極有可能需要改變戰略;至于梯瓦公司,很大程度上取決于其與Alvotech的合作伙伴關系。


文章來源: 青瓦,醫藥魔方

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